Intervalos de referencia en pediatría. Una guía de sus formas de cálculo ordenadas según su fortaleza metodológica / Pediatrics reference intervals. A guide of its calculation forms ordered according to their methodological strength

Resumen El objetivo de esta comunicación es proponer una guía de las formas decálculo de los intervalos de referencia (IR) en la población pediátrica ordenándolassegún su fortaleza metodológica. En primer lugar, el proceso recomendadopara definir un IR es el enfoque "directo", en el que se evalúanmuestras de sujetos considerados sanos. En segundo lugar, la convocatoria"indirecta", en la que a los resultados de las muestras de una base dedatos, se aplican criterios de exclusión y procesamientos estadísticos (métodosde Hoffmann y de Bhattacharya). Estos IR presentan poca diferenciacon los obtenidos por datos directos y se pueden considerar equivalentes,con la ventaja de su facilidad y sus costos más bajos. En tercer lugar, estánlos IR obtenidos de la bibliografía. La validación de los datos informadospor el fabricante es la última opción a tener en cuenta. Se reafirma laimportancia de contar con IR adecuados por sus aspectos clínicos y por laseguridad de los pacientes.

Abstract The aim of this communication is to propose a guide on the ways of calculating reference intervals (RI) in the pediatric population, ordering them according to their methodological strength. First, the recommended process to define an RI is the "direct" approach, in which samples of subjects considered healthy are evaluated. Secondly, the "indirect" approach, in which exclusion criteria and statistical processing are applied to the results ofthe samples in a database (Hoffmann and Bhattacharya methods). These RIs show little differences with those obtained by direct data and they can be considered equivalent, with the advantage of their ease and with lower costs. Thirdly, there are RIs that can be obtained from the bibliography. The validation of the data reported by the manufacturer is the last option to consider. The importance of having adequate RIs for their clinical aspects and for the safety of patients is reaffirmed.

Resumo O objetivo desta comunicação é propor um guia sobre as formas de cálculo dos intervalos de referência (IR) na população pediátrica, ordenando os mesmos de acordo com sua fortaleza metodológica. Emprimeiro lugar, o processo recomendado para definir um IR é a abordagem "direta", na qual sãoavaliadas amostras de indivíduos considerados saudáveis. Em segundo lugar, a abordagem "indireta",na qual critérios de exclusão e processamento estatístico (métodos de Hoffmann e Bhattacharya)são aplicados aos resultados das amostras em um banco de dados. Esses IR apresentam poucadiferença com os obtidos por dados diretos, podendo ser considerados equivalentes, com a vantagem de apresentarem facilidade e menor custo. Em terceiro lugar, os IR obtidos da bibliografia. A validadedos dados informados pelo fabricante é a última opção a ser considerada. A importância de termos IRadequados pelos seus aspectos clínicos e pela segurança dos pacientes é reafirmada.

Prothrombin time and activated partial thromboplastin time reference intervals in dogs, by gender and age group using the Start®4 (Stago) / Intervalos de referência para o tempo de protrombina e tempo de tromboplastina parcial ativada no cão de acordo com a idade e o gênero utilizando o Start ® 4 (Stago)

Prothrombin time (PT) and the activated partial thromboplastin time (aPTT) are useful tools for the diagnosis and monitoring of coagulation disorders in Veterinary Medicine. Our objectives were: to establish reference intervals (RI) for PT and a PTT for the dog using the Start®4 (Stago), to compare the obtained RI with literature; to evaluate the effects of gender and age on the coagulation profile. Plasma samples of 122 healthy dogs (57 males; 65 females) aged between 4 months and 18 years, divided into three age groups (0-2 years old; 3-10 years old; > 10 years old) and grouped in to males and females were analysed. The RI were estimated following the ASVCP guidelines with the Reference Value Advisor software. The RI were: PT 6.7'' to 10.8''; aPTT 9.0'' to 14.8''. PT was significantly higher in females than in males. Dogs aged 10 years or older have significantly higher mean aPTT times than younger dogs. RI comparison showed a considerable percentage of cases outside the reference RI of the literature (PT - 79.3%; aPTT - 77.1%), demonstrating the need of each laboratory to calculate its own RI. The RI established in this study are applicable for the coagulation profile assessment in dogs.

O tempo de protrombina (TP) e o tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa) são ferramentas úteis para o diagnóstico e monitorização das alterações da coagulação em Medicina Veterinária. Os objetivos deste estudo foram: estabelecer intervalos de referência (IR) para TP e TTPa para o cão utilizando o Start®4 (Stago), de modo a comparar os IR obtidos com a literatura; avaliar os efeitos do sexo e da idade no perfil da coagulação. Foram usadas amostras de plasma de 122 cães saudáveis (57 machos; 65 fêmeas) com idades entre quatro meses e 18 anos, divididos em três grupos (0-2 anos; 3-10 anos; > 10 anos) e agrupados em machos e fêmeas. Os IR foram calculados seguindo as diretrizes da ASVCP com o software Reference Value Advisor. Os IR obtidos foram: PT 6,7 '' a 10,8 ''; TTPa 9,0 '' a 14,8 ''. O TP foi significativamente maior nas fêmeas do que nos machos. Os cães com 10 anos ou mais apresentaram tempos médios de TTPa significativamente maiores do que cães mais jovens. A comparação de IR mostrou uma percentagem considerável de casos fora do IR de referência da literatura (TP - 79,3%; TTPa - 77,1%), confirmando a necessidade de cada laboratório calcular seu próprio IR. Os IR estabelecidos neste estudo são aplicáveis na avaliação do perfil hemostático em cães.

Verificación y transferencia de intervalos de referencia de variables bioquímicas de rutina / Verification and transfer of reference intervals of routine biochemical variables

Introducción. El correcto análisis en la interpretación de los resultados de cualquier analito biológico es esencial para la salud del paciente y está fuertemente ligado a contrastar dichos resultados con los intervalos biológicos referenciales que estén acorde a la población que está siendo analizada diariamente. El objetivo de este artículo, fue establecer intervalos referenciales (IR) en adultos para glicemia, urea, creatinina, ácido úrico, colesterol total y triglicéridos en un laboratorio clínico y comparar los valores obtenidos con los incluidos en los insertos para ese rango de edad. Metodología. La población fue de 561 adultos de ambos sexos, aparentemente sanos, que acudieron a Biomasterclin Laboratorio en Valencia, Venezuela, y cuyas edades fueron de 57,1±18,1 años. Resultados. Los IR obtenidos fueron glicemia 63,0-108,8 mg/dL, urea 17,7-54,9 mg/dL, creatinina 0,60-1,41 mg/dL, ácido úrico 0,89-7,26 mg/dL, colesterol total 78,5-251,1 mg/dL y triglicéridos 39,5-176,0 mg/dL. Los IR propuestos por la casa comercial empleada para la determinación de la glicemia y la creatinina pudieron ser transferidos a la población evaluada, mientras que el resto de los IR no. Conclusión. Debido a las diferencias que se presentan entre los IR en los estuches comerciales comparados con los de la población de individuos que acuden a los laboratorios clínicos, se hace necesario establecer IR para ser empleados en cada laboratorio clínico

The correct analysis in the interpretation of the results of any biological analyte is essential for the health of the patient and it is strongly linked to comparing those results with reference ranges that are in accordance with the population that is being analyzed on a daily basis. The objective of this study was to establish reference ranges in adults for glycemia, urea, creatinine, uric acid, total cholesterol and triglycerides in a clinical laboratory and compare the values obtained with those included in the inserts for the corresponding age group. Methodology. The population consisted of 561 apparently healthy adults of both sexes that attended Biomasterclin Laboratorio in Valencia, Venezuela, whose ages were 57.1±18.1 years. Results. The reference ranges obtained for glycemia were 63.0- 108.8 mg/dL, urea 17.7-54.9 mg/dL, creatinine 0.60-1.41 mg/dL, uric acid 0.89- 726 mg/dL, total cholesterol 78.5-251.1 mg/dL and triglycerides 39.5-176.0 mg/ dL. The reference ranges proposed by the commercial kits used for the determination of glycemia and creatinine could be transferred to the evaluated population, while the rest of the reference ranges could not. Conclusion. Due to the differences that occur between the reference ranges in commercial kits compared to those of the population of individuals who attend clinical laboratories, it is necessary to establish reference values in each clinical laboratory

Caracterização dos distúrbios da regulação ácido-base: uma abordagem didática e intuitiva / Characterization of acid-base regulation disorders: a didactic and intuitive approach

Em humanos, o pH sanguíneo é mantido em uma faixa estreita, entre 7,35 e 7,45. Diferentes mecanismos bioquímicos, de forma harmônica, atuam para a manutenção do pH fisiológico. Múltiplos processos patológicos podem promover alterações no pH e nos gases sanguíneos, caracterizando acidose (pH <7,35) ou alcalose (pH >7,45). A ruptura da homeostasia do pH é identificada pela medição do pH, pressão parcial de dióxido de carbono (pCO2), concentração do bicarbonato (HCO3-) e, adicionalmente, com a pressão de oxigênio (pO2) em sangue arterial, processo descrito como gasometria arterial. Este artigo revisa os principais elementos associados a compreensão das alterações e tem como objetivo central apresentar uma abordagem didática e intuitiva para a caracterização destes distúrbios; e também comenta sobre ferramentais digitais destinadas a interpretações das alterações da gasometria arterial que também são abordados, como programas para computadores em ambiente web e aplicativos para telefonia móvel.

In humans, blood pH is kept in a narrow range, between 7.35 to 7.45. Different biochemical mechanisms, in a harmonic way, act to maintain the physiological pH. Multiple pathological processes can promote changes in pH and blood gases, characterizing acidosis (pH <7.35) or alkalosis (pH> 7.45). The rupture of pH homeostasis is identified by measuring pH, partial pressure of carbon dioxide (pCO2), bicarbonate concentration (HCO3 - and, in addition, with the pressure of oxygen (pO2) in arterial blood, a process described as gasometry arterial. This article reviews the main elements associated with the understanding of acid-base changes and aims to present a didactic and intuitive approach to the characterization of these disorders; and also comments on digital tools for the interpretation of alterations in arterial blood gases are also covered, such as programs for computers in a web environment and applications for mobile phone.

Determinación de intervalos biológicos de referencia para adultos en el equipo hematológico BC-5000 de la Escuela de Microbiología de la Universidad de Antioquia, Medellín 2017 / Determination of reference biological intervals in a hematology analyzer BC-5000 of the Microbiology School of the University of Antioquia, Medellin 2017

RESUMEN Introducción: los valores del hemograma en adultos pueden variar de acuerdo con factores como el origen étnico, la edad, el sexo y la altura sobre el nivel del mar, por lo cual es indispensable conocer intervalos biológicos asociados a nuestra población. Por esto el objetivo de nuestro estudio fue determinar intervalos biológicos de referencia (IBR) para adultos en un equipo hematológico BC-5000. Metodología: estudio descriptivo transversal con 111 donantes entre 18 y 62 años de un banco de sangre de Medellín. Se realizó un hemograma, proteína C reactiva y ferritina. Se calcularon los IBR siguiendo las recomendaciones de la Federación Internacional de Química Clínica. La comparación de los IBR según sexo se realizó con la prueba T-student. Resultados: los IBR calculados mediante la fórmula X ± (DS * 1,96) mostraron diferencias estadísticamente significativas entre hombres y mujeres para el recuento de la mayoría de los parámetros. Se obtuvieron medias estadísticas mayores en mujeres para el recuento de leucocitos y plaquetas, recuentos absolutos y relativos de algunas células blancas, volumen plaquetario medio (VPM) y plaquetocrito (PCT). Discusión: la presencia de andrógenos en el sexo masculino, inductores del sistema eritropoyético, así como los estrógenos y el período menstrual, supresores del mismo, pueden explicar los valores menores en el recuento eritrocitario, en los rangos de hemoglobina, hematocrito y glóbulos rojos en las mujeres. Las altas cargas de estrógenos e interleucinas 6 y 10 en las mujeres amplían la vida media de células como linfocitos, explicando la diferencia en el recuento leucocitario a expensas de linfocitos encontrados en el presente estudio.

SUMMARY Introduction: The adult hemogram values can vary according factors such as ethnic origin, age, sex and level above the sea, whereby it is essential to know the biological intervals associated to our own population. Therefore, the objective of our study was to determine biological reference intervals (BRI) for adults with the hematological equipment BC-5000. Methods: This is a transversal descriptive study with 111 blood bank donors from Medellín, between 18 62 years old. Hemogram, Creactive protein and ferritin were done. The BRI were calculated according to the recommendations of the International Federation of Clinical Chemistry (IFCC), with the formula X ± (DS * 1, 96). BRI comparison according sex was carried out with the t-student test. Results: Calculated BRI by X ± (DS * 1, 96) formula, showed statistically significant differences (P < 0, 05) between men and women for count in most of the parameters. Higher statistical means were obtain in women for the count of leukocytes and platelets, absolute counts of some white cells, VPN y PCT. Discussion: The presence of androgens in the male sex, inductors of the erythropoiesis system, as well as the estrogens and menstrual period, suppressor of this system, can explain the lower values in the female erythrocyte count, the hemoglobin, hematocrit and red cell lower ranges. The high estrogen and interleukins 6 and 1 loads in women, drive the extended half-life of some cells like lymphocytes, that can explain the difference in leucocyte count found in the present study.

Transferencia de intervalos de referencia en Valencia-Venezuela / Transference of reference intervals in Valencia-Venezuela / Transferência de intervalos de referência em Valência-Venezuela

El objetivo de la presente investigación consistió en revisar si los valores de referencia producidos por la industria de diagnóstico in vitro eran transferibles a una determinada población. Para este estudio fueron analizadas muestras de suero de una población de 23 individuos. El análisis de las muestras estudiadas fue realizado mediante el método de colorimetría usando equipos Rx Daytona. Los analitos determinados para el estudio fueron glucemia, colesterol, triglicéridos por método enzimático y creatinina por método cinético, empleando el kit de reactivos de la misma casa comercial del instrumento. Para la evaluación y análisis estadístico de los datos fue empleado el logaritmo de decisión propuesto por Ventimiglia y Fink en 2002. Como resultado se obtuvieron porcentajes de transferibilidad de 100% para la totalidad de los analitos. De acuerdo con los resultados obtenidos, se dieron por verificados y se aceptó la transferibilidad de los intervalos de referencia comerciales para la población en estudio.

The aim of this investigation was to review if the reference values produced by the in vitro diagnostic industry were transferable to a specific population; for the study, serum samples from a population of 23 individuals were analyzed.The analysis of the samples was carried out using the colorimetric method with Rx Daytona equipment. The analytes determined for the study were glycemia, cholesterol, triglycerides by enzymatic method and creatinine by kinetic method, using the reagent kit from the same commercial brand of said equipment. The statistical analysis was done applying the decision logarithm proposed by Ventimiglia F and Fink N (2002). As a result, percentages of 100% of transferability were found on all the analytes. According to the results obtained, the transferability of the commercial reference intervals for the population under study was accepted.

O objetivo da presente investigação foi revisar se os valores de referência produzidos pela indústria de diagnóstico in vitro eram transferíveis para uma população específica. Para esse estudo amostras de soro foram analisadas de uma população de 23 indivíduos. A análise das amostras estudadas foi realizada utilizando o método de colorimetria, utilizando equipamentos Rx Daytona. Os analitos determinados para o estudo foram glicemia, colesterol, triglicerídeos pelo método enzimático e creatinina pelo método cinético, utilizando o kit de reagentes da mesma casa comercial do instrumento. Para a avaliação e análise estatística dos dados foi utilizado o logaritmo de decisão proposto por Ventimiglia F e Fink N 2002. Como resultados, percentuais de transferibilidade de 100% foram obtidos para todos os analitos. De acordo com os resultados obtidos, foram tidos como verificados e se aceita a transferibilidade dos intervalos de referência comerciais para a população em estudo.

Proposition of decision limits for serum lipids in Brazilian children aged one to 13 years / Proposição de limites de decisão dos lipídeos séricos para crianças brasileiras de um a 13 anos de idade

Abstract Objective: To determine decision limits for total cholesterol, LDL-cholesterol, non-HDL cholesterol, HDL-cholesterol, and triglycerides in healthy children and adolescents from Cuiabá, Brazil. Methods: This was a cross-sectional study of 1866 healthy children and adolescents randomly selected from daycare centers and public schools in Cuiabá. The desirable levels of serum lipids were defined using the classic criteria, i.e., total cholesterol, LDL-cholesterol, non-HDL cholesterol, and triglycerides levels below the P75 percentile, and HDL-c above the P10 percentile. Results: For CT, P75 was: 160 mg/dL for the age range of 1 to <3 years, 170 mg/dL for ≥3 to <9 years, and 176 mg/dL for ≥9 to <13 years. For non-HDL cholesterol, it was 122 mg/dL for the age range of 1 to <13 years. For LDL-c, it was 104 mg/dL at the age range of 1 to <9 years and 106 mg/dL from ≥9 to <13 years. For TG, it was 127 mg/dL from 1 to <2 years; 98 mg/dL from ≥2 to <6 years; and 92 mg/dL from ≥6 to <13 years. As for HDL-cholesterol, P10 was 24 mg/dL, 28 mg/dL, 32 mg/dL, and 36 mg/dL, for the age ranges of 1 to <2 years, ≥2 to <3 years, ≥3 to <4 years, and ≥4 to <13 years, respectively. Conclusion: The decision limits for the serum lipid levels defined in this study differed from those observed in the current Brazilian and North-American guidelines, especially because it differentiates between the age ranges. Using these decision limits in clinical practice will certainly contribute to improve the diagnostic accuracy for dyslipidemia in this population group.

Resumo Objetivo: Determinar limites de decisão (LD) para o colesterol total (CT), LDL-colesterol (LDL-c), colesterol não-HDL (c-NHDL), HDL-colesterol (HDL-c) e triglicérides (TG) em crianças e adolescentes saudáveis de Cuiabá. Método: Estudo transversal envolvendo 1.866 crianças e adolescentes saudáveis de creches e escolas municipais públicas de Cuiabá, aleatoriamente selecionadas. Os LD desejáveis dos lipídeos séricos foram definidos pelos critérios clássicos, isto é, níveis de CT, LDL-c, c-NHDL, TG abaixo do percentil 75, e de HDL-c acima do percentil 10. Resultados: Os P75 para CT foram: 160 mg/dL para a faixa etária de 1 a < 3 anos, 170 mg/dL para ≥ 3 a < 9 anos e 176 mg/dL para ≥ 9 a < 13 anos. Para o c-NHDL, de 122 mg/dL na faixa etária de 1 a < 13 anos. LDL-c: 104 mg/dL na faixa etária de 1 a < 9 anos e 106 mg/dL de ≥ 9 a < 13 anos. TG: 127 mg/dL entre 1 a < 2 anos; 98 mg/dL de ≥ 2 a < 6 anos; e 92 mg/dL de ≥ 6 a < 13 anos. Quanto ao HDL-c, o P10, foi de 24 mg/dL, 28 mg/dL, 32 mg/dL e 36 mg/dL, para as faixas etárias de 1 a < 2 anos, ≥ 2 a < 3 anos, ≥ 3 a < 4 anos e ≥ 4 a < 13 anos, respectivamente. Conclusão: Os LD dos níveis séricos de lipídeos definidos neste estudo diferem daqueles apresentados nas diretrizes brasileiras e americanas atuais, especialmente por fazer a diferenciação entre as idades. Utilizar tais LD em nossa prática clínica certamente contribuirá para melhorar a acurácia do diagnóstico de dislipidemia nesse grupo populacional.

Determinação de valores próprios de referência para vitamina D, hormônio paratireoideo e cálcio em um laboratório de análises clínicas / Determination of proper reference intervals for vitamin D, parathyroid hormone and calcium in a clinical laboratory

OBJETIVOS: Determinar os valores próprios de referência para vitamina D, hormônio paratireoideo (PTH) e cálcio em um laboratório de análises clínicas. MÉTODOS: Foi realizado um estudo transversal retrospectivo nas unidades do Laboratório Alfa Ltda., localizado em Caxias do Sul, na região serrana do Rio Grande do Sul. A amostra incluiu clientes e funcionários do laboratório, que se autodeclaravam saudáveis. O estudo foi baseado em dois métodos de pesquisa (direto e indireto) propostos pelo Clinical & Laboratory Standards Institute para a determinação de VR próprios de um laboratório. O método direto (MD) envolveu aplicação de questionário, coleta e análise de amostras de sangue e o método indireto (MI) consistiu em análise de banco de dados. RESULTADOS: No MD foram avaliados resultados de 241 indivíduos, sendo 120 do gênero feminino. A média de idade dos participantes foi de 33,8±10,6 anos. O MI resultou em 5.485 valores para as dosagens de vitamina D, 191 para o PTH e 856 para o cálcio. A média de idade dos indivíduos foi de 45,0±15,6 anos, 49,0±15,3 anos e 48,87±15,41 anos, respectivamente. Os valores de referência próprios obtidos pelo MD foram estatisticamente iguais aos do MI para as três dosagens. Quando comparados os valores de referência obtidos com os disponibilizados pelo fabricante, a vitamina D resultou em uma faixa mais baixa de normalidade (fabricante: >30 ng/mL; MD: 10-47 ng/mL; MI: 11-46 ng/mL), o PTH em uma faixa maior (fabricante: 15-68,3 ng/mL; MD: 19,2-81,6 ng/mL; MI: 26,1-94,3 ng/mL) e o cálcio apresentou valores muito próximos (fabricante: 8,3-10,6 ng/mL; MD: 8,3-10,2 ng/mL; MI: 8,2-10,1 ng/mL). Houve diferença estatística entre os valores de referência estabelecidos para vitamina D e cálcio entre os gêneros. CONCLUSÕES: Tanto o MD quanto o MI foram eficientes para a determinação de valores de referência. Os valores de referência estabelecidos no estudo, especificamente para a vitamina D e o PTH, foram diferentes dos sugeridos nas instruções do fabricante, o que reforça a recomendação de estabelecimento de valores de referência próprios para cada laboratório.

AIMS: To determine the proper reference intervals for vitamin D, parathyroid hormone (PTH) and calcium in a clinical laboratory. METHODS: A retrospective cross-sectional study was carried out at the units of Alfa Ltda. Laboratory, located in Caxias do Sul, in the mountain region of Rio Grande do Sul. The sample included self-declared healthy clients and laboratory workers. The study was based on two research methods (direct and indirect) proposed by the Clinical & Laboratory Standards Institute for the establishment of proper reference intervals for a specific laboratory. The direct method (DM) involved questionnaire application, collection and analysis of blood samples and the indirect method (IM) consisted of database analysis. RESULTS: Results of 241 individuals were evaluated in the DM, of which 120 were female. The mean age of participants was 33.8±10.6 years. IM resulted in 5,485 values for vitamin D, 191 for PTH, and 856 for calcium. The mean age of the individuals was 45.0±15.6 years, 49.0±15.3 years and 48.87±15.41 years, respectively. The proper reference intervals obtained by the DM were statistically equal to those of the IM for the three dosages. When comparing the reference intervals obtained with those available in the manufacturer report, vitamin D resulted in a lower range of normality (report: >30 ng/mL; MD: 10-47 ng/mL; MI: 11-46 ng/mL), PTH in a higher range (report: 15-68.3 ng/mL; MD: 19.2-81.6 ng/mL; MI: 26.1-94.3 ng/mL), and calcium presented very close values (report: 8.3-10.6 ng/mL; MD: 8.3-10.2 ng/mL; MI: 8.2-10.1 ng/mL). There was a statistical difference between the reference intervals established for vitamin D and calcium between genders. CONCLUSIONS: Both MD and MI were efficient for the determination of proper reference intervals. The reference intervals established in the study, specifically for vitamin D and PTH, were different from those suggested in the manufacturer's package insert, which reinforces the recommendation of establishing proper reference intervals for each laboratory.

Evaluación de los parámetros de desempeño de un contador hematológico / Evaluation of performance parameters of an automated hematology analyzer / Avaliação dos parâmetros de desempenho de um analisador da hematologia

El primer paso para obtener seguridad en los resultados emitidos por el laboratorio clínico es confirmar que los procedimientos de medida utilizados tienen un desempeño analítico aceptable. Para conseguirlo se verificó el contador hematológico Beckman Coulter LH 750 de acuerdo con las especificaciones del fabricante y con los requisitos de calidad de este laboratorio. Los parámetros de desempeño evaluados, tanto en modo manual como automático, fueron: porcentaje de arrastre, según protocolo CLSI H26-A2, precisión en condiciones de repetibilidad, precisión en condiciones de precisión intermedia y veracidad, según protocolo CLSI EP15-A2 utilizando controles BIO-RAD, intervalo de medición, según protocolo CLSI EP6-A, límite de cuantificación, según protocolo CLSI EP17-A2 e intervalos de referencia, según protocolo CLSI EP28-A3C. Los datos se analizaron mediante LinChecker y GraphPad 5. En los ensayos realizados se cumplió con las especificaciones estipuladas por el fabricante, como así también con el requisito de calidad de este laboratorio que es variabilidad biológica mínima. También se verificaron los intervalos de referencia para individuos adultos. De esta manera, se logró realizar la verificación del contador hematológico, evidenciando que los parámetros analíticos evaluados tienen un desempeño aceptable.

The first step for safety in the results issued by the clinical laboratory is to confirm that all analytical measurement procedures have shown an acceptable analytical performance. A quality performance evaluation of automated hematology analyzer Beckman Coulter LH 750 was performed according to the quality requirements of our laboratory and manufacturer's specifications. The performance parameters evaluated by both manual and automatic mode were: carryover according to CLSI H26-A2 protocol; repeatability, intermediate precision and trueness according to CLSI EP15-A2 protocol and using BIO-RAD controls; linearity according to CLSI EP6-A protocol; quantification limits according to CLSI EP17-A2 protocol; and reference intervals according to CLSI EP28-A3C protocol. Data were analyzed using LinChecker and GraphPad5 programs. The tests performed complied with the requirements stipulated by the manufacturer and the quality requirements of our laboratory like minimal biological variability. Reference intervals for adult individuals were also checked. Consequently, performance evaluation of the automated hematology analyzer showed that the assessed laboratory parameters have acceptable performance.

O primeiro passo para obter segurança nos resultados emitidos pelo laboratório clínico é confirmar que os processos de medição utilizados tenham um desempenho analítico aceitável. Para obtê-los foi verificado o analisador hematológico Beckman Coulter LH 750 de acordo com as especificações do fabricante e os requisitos de qualidade deste laboratório. Os parâmetros de desempenho avaliados, tanto em modo manual quanto automático, foram: percentual de arrastamento, de acordo com o protocolo CLSI H26-A2, em condições de repetitibidade, precisão em condições de precisão intermediária e veracidade, conforme o protocolo CLSI EP15-A2 usando controles Bio-Rad, intervalo de medição segundo o protocolo CLSI EP6-A, limite de quantificação, de acordo com CLSI EP- 17-A2 e intervalos de referência, de acordo com o protocolo CLSI EP28-A3C. Os dados foram analisados através de LinChecker e GraphPad 5. Nos ensaios realizados foram obsevadas as especificações estabelecidas pelo fabricante, bem como a exigência de qualidade deste laboratório que é variabilidade biológica mínima. Os intervalos de referência para indivíduos adultos também foram verificados. Desta forma, foi possível realizar a verificação do analisador hematológico, que demonstra que os parâmetros analíticos avaliados têm um desempenho aceitável.

Perfil bioquímico y valores de referencia en sangre del cordón umbilical / Biochemical profile and reference values in umbilical cord blood / Perfil bioquímico e os valores de referência no sangue do cordão umbilical

Cumpliendo con el propósito fundamental de la medicina de laboratorio que es aportar al especialista información que le sea de utilidad en el proceso de decisión médica, el objetivo del trabajo fue establecer el perfil bioquímico de recién nacidos sanos de Villa Clara a través de la cuantificación de indicadores en sangre del cordón umbilical y estimar, preliminarmente, en dichos analitos sus valores de referencia para esta población. Se utilizó como muestra el suero obtenido de la sangre del cordón umbilical de 80 recién nacidos sanos (40 de sexo femenino y 40 de sexo masculino) que cumplieron los criterios de inclusión establecidos para este estudio. Se cuantificaron parámetros de química clínica (urea, creatinina, alaninamino transferasa, aspartatoamino transferasa, bilirrubina total, fosfatasa alcalina, gamma-glutamiltransferasa, colesterol, triglicéridos y VLDL), inmunológicos (inmunoglobulinas IgM, IgG e IgA, y las proteínas C3 y C4 del sistema del complemento) y de minerales (hierro, cobre, cinc sodio, potasio, magnesio y calcio). Finalmente se establecieron los valores de referencia para cada parámetro, tomando el intervalo interpercentil correspondiente al intervalo central (95%) delimitado por los percentiles 2,5 y 97,5. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en dependencia del sexo del recién nacido en ningún analito. Con los valores encontrados de los indicadores estudiados se obtuvo la caracterización bioquímica de neonatos en Villa Clara. Este conocimiento es un instrumento que puede permitir acceder a un rápido diagnóstico de numerosas afecciones pues, probablemente la alteración de cierto indicador comparada con su valor normal en la sangre del cordón sirva de biomarcador para detectar de forma temprana determinada enfermedad o riesgo de padecer la misma.

Taking into account the fundamental purpose of laboratory medicine, which is to provide the specialist with information that will be useful in the process of medical decision, it has been decided to establish the biochemical profile of healthy newborns of Villa Clara through the quantification of indicators in cord blood and the preliminary estimate of their reference values for our population. Sera samples were used, obtained from umbilical cord blood of 80 healthy newborns (40 females and 40 males) who met the inclusion criteria for this study. Were quantified clinical chemistry parameters (urea, creatinine, alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, total bilirubin, alkaline phosphatase, gamma-glutamyl transferase, cholesterol, triglycerides and VLDL). Immunological parameters (immunoglobulins IgM, IgG and IgA, and C3 and C4 proteins of the complement system) and minerals (iron, copper, zinc, potassium, magnesium and calcium) were quantified. Finally reference values for each parameter were established, taking the interval corresponding to the interpencentil center (95%) interval delimited by the 2.5 and 97.5 percentiles. No statistically significant differences were found depending on the sex of the newborn in any analyte. With the values found for the indicators studied, biochemical characterization of infants in Villa Clara was obtained. This knowledge is a tool that can enable access to rapid diagnosis of many diseases. Probably some indicator change in its value in relation to normal umbilical cord blood can serve as a biomarker for early detection of specific disease or risk.

Levando em consideração o propósito fundamental da medicina laboratorial, que é proporcionar a informação especializada ao especialista, a qual será útil no processo de decisão médica, se decidiu estabelecer o perfil bioquímico de recém-nascidos saudáveis de Villa Clara, através da quantificação de indicadores de sangue do cordão umbilical e a estimativa preliminar de seus valores de referência para esta população. Foi utilizado como amostra o soro obtido do sangue do cordão umbilical de 80 recém-nascidos saudáveis (40 de sexo masculino e 40 de sexo feminino) que preencheram os critérios de inclusão para este estudo. Foram quantificados parâmetros de química clínica (urde la feia, creatinina, alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, bilirrubina total, fosfatase alcalina, gama-glutamil transferase, colesterol, triglicérides e VLDL) imunológicos (imunoglobulinas IgM, IgG e IgA, e as proteínas C3 e C4 do sistema do complemento) e de minerais (ferro, cobre, zinco, sódio, potássio, magnésio e cálcio). Finalmente foram estabelecidos os valores de referência para cada parâmetro, tomando o intervalo entre percentil correspondente ao intervalo central (95%) delimitado pelos percentis 2,5 e 97,5. Não foram encontradas diferenças estatisticamente significativas em função do sexo do recém-nascido em qualquer analito. Com os valores encontrados dos indicadores estudados foi obtida a caracterização bioquímica de neonatos em Villa Clara. Este conhecimento é uma ferramenta que pode permitir o acesso a um diagnóstico rápido de inúmeras doenças, provavelmente a alteração de certo indicador comparada com seu valor normal no sangue do cordão umbilical sirva como um biomarcador para a detecção precoce de uma doença específica ou o risco de sofrer essa doença.

Intervalos de referência para o volume da cisterna magna fetal por meio do método bidimensional usando o modo multiplanar da ultrassonografia tridimensional / Reference intervals of fetal cisterna magna volume by two-dimensional method using the multiplanar mode of three-dimensional ultrasonography

Objetivo: Determinar intervalos de referência para o volume da cisterna magna fetal por meio do método bidimensional (2D) usando o modo multiplanar da ultrassonografia tridimensional. Materiais e Métodos: Estudo de corte transversal com 224 gestantes normais entre a 17ª e 29ª semanas. O volume foi obtido automaticamente pela multiplicação dos três maiores eixos nos planos axial e sagital pela constante 0,52. Regressão polinomial foi realizada para obter correlação entre o volume 2D da cisterna magna e a idade gestacional, sendo os ajustes realizados pelo coeficiente de determinação (R2). Confiabilidade e concordância foram obtidas pelo coeficiente de correlação intraclasse (CCI) e limites de concordância. Resultados: A média do volume da cisterna magna 2D variou de 0,71 ± 0,19 cm3 para 4,18 ± 0,75 cm3 entre a 17ª e 29ª semanas, respectivamente. Observou-se boa correlação do volume da cisterna magna fetal 2D e a idade gestacional (R2 = 0,67). Observou-se excelente confiabilidade e concordância intraobservador com CCI = 0,89 e limites de concordância 95% (-52,0; 51,8), respectivamente. Observou-se baixa confiabilidade e concordância interobservador com CCI = 0,64 e limites de concordância 95% (-110,1; 84,6), respectivamente. Conclusão: Intervalos de referência para o volume 2D da cisterna magna fetal usando o modo multiplanar da ultrassonografia tridimensional foram determinados e apresentaram excelente confiabilidade e concordância intraobservador. .

Objective: To establish reference intervals for the fetal cisterna magna volume by means of two-dimensional (2D) method using the multiplanar mode of three-dimensional ultrasonography. Materials and Methods: Cross-sectional study with 224 healthy pregnant women between the 17th and 29th gestational weeks. The volume was automatically obtained by multiplying the three major axes in axial and sagittal planes by the constant 0.52. Polynomial regression was utilized to establish the correlation between fetal cisterna magna volume and gestational age, with adjustments by coefficient of determination (R2). Reliability and agreement were obtained by intraclass correlation coefficient (ICC) and limits of agreement, respectively. Results: Mean fetal cisterna volume with the 2D method ranged from 0.71 ± 0.19 cm3 to 4.18 ± 0.75 cm3 at the 17th and 29th weeks, respectively. The authors observed a good correlation between fetal cisterna magna volume and gestational age (R2 = 0.67), excellent intraobserver reliability and agreement with ICC = 0.89 and limits of agreement 95% (-52.0; 51.8), respectively, and low interobserver reliability and agreement with ICC = 0.64 and limits of agreement 95% (-110.1; 84.6), respectively. Conclusion: Reference intervals for fetal cisterna magna volume by means of 2D method using the multiplanar mode of three-dimensional ultrasonography were established and presented excellent intraobserver reliability and agreement. .

Valores de referencia en optometría / Reference value in optometry

Valor de referencia es un término usado en el contexto de las ciencias de la salud para denotar una cantidad utilizada como punto de referencia para interpretar los resultados de pruebas, especialmente de laboratorio. Esencialmente, los valores de referencia son de dos tipos: “asociado a la salud” y “basado en la decisión”. Son la herramienta que, en lo normal, más se usa en el trabajo diagnóstico. En especial, en optometría la mayor parte de estudios en esta área se encuentran relacionados con los términos: intervalos de referencia, datos normativos, valores normales y valores de referencia. Este artículo se propone presentar algunos de los estudios sobre valores de referencia de las funciones sensibilidad al contraste y agudeza visual con base en la búsqueda de artículos desde 1980 hasta 2009. Conclusiones: en ciencias de la salud, los valores derivados de las pruebas se comparan con un valor normal, razón por la cual es necesario disponer de valores de normalidad. Algunos estudios parecen haber utilizado muestras significativas y grupos etáreos diversos; la gran mayoría difiere en la metodología y forma de interpretación de los resultados y, en general, no existe un criterio unificado de niveles de normalidad. Los valores de referencia sugeridos deben ser confirmados en estudios con muestras mayores, metodologías más rigurosas y un espectro clínico amplio que contemple género, edad y etnia. A pesar de las fallas, estos estudios constituyen un punto de partida para evaluar los resultados de algunos test clínicos.

Reference value is a term used in the context of health sciences to denote a quantity used as point of reference to interpret the results of tests, specially laboratory test. The reference values are essentially of two types: “associated with the health” and “based on decision”. The reference values are the most used tool in the diagnostic work. Specifically in optometry most of studies in this area are related to the terms: reference Intervals, normative data, normal values and reference values. The propose of this article is to present some of the studies on reference values of contrast sensitivity and visual acuity, based in the search of articles from 1980 to 2009.The reviewed studies results are summarized. Conclusions: in health sciences, the values derived from the test are compared with a normal value reason for which it is necessary to have normal values. Some studies seem to have used significant samples and diverse age groups, the great majority differs in the methodology and interpretation of the results. There does not exist an unified criterion of normal values in. The values of reference suggested must be confirmed in studies with major samples, more rigorous methodologies and a clinical wide spectrum taking accountin gender, age and etnia. Despite of the studies fails these constitute a starting point to evaluate the clinical results of some test.

Intervalos de referencia para la β 2 microglobulina sérica empleando dos enzimoinmunoensayos / Reference intervals of serum beta2 microglobulin using two different immunoassays

La obtención de un intervalo de referencia es importante para la correcta interpretación de los resultados, toma de decisiones y seguimiento clínico de los pacientes que integran la población del lugar. Los objetivos de este trabajo fueron obtener y validar los intervalos de referencia de la beta2 microglobulina sérica en la ciudad de Bahía Blanca. Se emplearon simultáneamente dos ensayos inmunoenzimáticos. Como población de referencia se tomaron individuos que concurrieron a donar sangre a la Unidad de Hematología y Hemoterapia del Hospital Municipal de Agudos "Dr. Leónidas Lucero" y estudiantes de Bioquímica de la Universidad Nacional del Sur, previo interrogatorio para descartar posibles alteraciones preanalíticas. A la muestra de referencia seleccionada se le extrajo sangre venosa. Los intervalos de referencia obtenidos fueron de 0,78 a 1,47 mg/L para el primer método y de 1,18 a 2,36 mg/L para el segundo. En el primer caso el rango obtenido no coincidió con el reportado por el fabricante. Los dos métodos no resultaron comparables ni en exactitud ni en precisión. De este estudio se desprende que cada sistema de medición debería informarse con su correspondiente intervalo de referencia.

The creation of a reference interval is important for the accurate diagnosis and prognosis on the local population. The aims of this study were to determine and verify the reference interval of serum beta2 microglobulin in Bahia Blanca. Two different immunoenzymatic assays were used simultaneously. The reference population was taken among volunteer blood donors who donated at the Hematology and Hemotheraphy Unit of the Hospital Municipal de Agudos "Dr. Leónidas Lucero", and Biochemistry students from the Universidad Nacional del Sur. Preanalytical alterations were ruled out using a questionnaire, and afterwards, venous blood samples were obtained. The calculated reference intervals were 0.78 to 1.47 mg/L and 1.18 to 2.36 mg/L for each method respectively. In the first case, it disagreed with that reported by the manufacturer. None of the assays was comparable, neither in accuracy nor in precision. This study shows that each measurement system should be informed with its corresponding reference interval.

Efecto del ayuno y hora de toma de muestras sobre las determinaciones en química clínica / Effect of the fasting and capture sample hour on clinical chemistry determinations

Las determinaciones realizadas en laboratorios clínicos deben considerar las variaciones propias de muestras biológicas sólo por ser parte de un sistema complejo. El presente trabajo estudió el efecto del ayuno y hora (h) de toma de muestra en determinaciones de glucosa, urea, creatinina, colesterol, triglicéridos, HDl-colesterol, LDL-colesterol, proteínas, albúmina y ácido úrico. Se conformó una muestra con 31 personas de Caracas con edades entre 18 y 54 años. A cada una se le tomó dos muestras de sangre: una a las 7am (ayuno 12H) y otra (diferente día) a la 1 pm (ayuno 6h, desayuno 7am estandarizado). Las mustras se procesaron en Konelab-20. Se comprobó la normalidad de las distribuciones y se compararon los grupos según el ayuno realizado, todo bajo técnicas de estadística inferencial en SPSS 12.0. Según los resultados no se encontraron diferencias significativas (p>0,05) en las muestras tomadas con ayuno de 12h y 6h en Glucosa, Proteínas totales, albúmina, ácido úrico, colesterol, triglicéridos, HDL-colesterol y LDL-colesterol, no así para el caso de creatinina y urea, donde se observaron diferencias significativas (p<0,05). No existen variaciones de los resultados en un mismo paciente, con dos muestras tomadas a diferentes horas, una en la mañana con 12h de ayuno y otra, en la tarde con 6h de ayuno para el colesterol, triglicéridos, fracciones lípidicas, proteínas, albúmina, acido úrico y glucosa. En el caso de urea y creatinina, existen diferencias significativas, por lo que se recomienda estableces intervalos de referencia biológicos para las determinaciones realizadas con 6h de ayuno.

The determination realized in clinical laboratories must considerer the individual variations of biological samples, only for being a part of a complex system. The present work studied the effect the fasting and hour (h) of capture of samples in determinations of glucose, urea, creatinina, cholesterol, triglicéridos, HDl-cholesterol, LDL-cholesterol, proteins, albumen and uric acid. We studied a sample of 31 persons from Caracas with ages between 18 and 54 years. To each one was drawn two samples of blood: one at 7am (12h fasting) and the other a different day at 1pm (6h fastinf, post standarized breakfast at 7am). The samples were tested in a Konelab-20. The normality of the distributions was verified and the groups and were compared according to the fasting under test of statics inferencial in SPSS 12.0. No significant differences found (p>0,05) in the samples taken with fasting of 12h and 6h in HDL, Glucose, Total Proteins, albumen, uric acid, cholesterol, triglicéridos, cholesterol and LDL-cholesterol, this was not the case for creatinina and urea, where significant differences were observed (p<0,05). Variation of the results does not exist in the same patient, with two samples taken at different hours, one in the morning with 12 h of fasting and other one, in the evening with 6h of fasting for the cholesterol, triglicéridos, lipidic fractions, proteins, albumen, uric and glucose. In case of urea and creatinina, significant difference exist, so we recommend establishing reference biological intervals for the determinations of these components realized with 6h of fasting.